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品質(zhì)卓越 標(biāo)準(zhǔn)先行 | 華大基因牽頭,賽普參與制定的兩項(xiàng)團(tuán)體驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威發(fā)布!
2024-01-09



日前,深圳市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布了T/SZAS 74—2023《塑料離心管性能驗(yàn)證》團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn),T/SZAS 75—2023《微孔板封口膜性能驗(yàn)證》,2項(xiàng)團(tuán)標(biāo)于2023年12月30日正式實(shí)施!

該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范行業(yè)秩序,提高耗材質(zhì)量,保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。作為生物醫(yī)療耗材領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),賽普積極響應(yīng)并深度參與了這一標(biāo)準(zhǔn)的編寫工作。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施將有助于提高我國生物醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,為我國生命科學(xué)研究和臨床醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展提供有力保障。




標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)站:

https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/99728/
https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/99725/



行業(yè)迫切需求統(tǒng)一驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)


離心管耗材



離心技術(shù)在生物科學(xué),特別是生物化學(xué)和分子生物學(xué)研究領(lǐng)域,已得到十分廣泛的應(yīng)用,離心技術(shù)主要用于各種生物樣品的分離和制備,也是實(shí)驗(yàn)室中常用的分離、純化或澄清的方法。塑料離心管作為離心過程中承載分離樣品的容器,是離心技術(shù)中必不可少的一次性耗材。在實(shí)驗(yàn)過程中,如果塑料離心管耗材存在污染或是抑制劑的引入,甚至耗材選擇不當(dāng)都會對結(jié)果造成很大干擾。因此,各實(shí)驗(yàn)室及檢測機(jī)構(gòu)在開展實(shí)驗(yàn)前,如何有效的挑選合適的離心管并進(jìn)行性能驗(yàn)證顯得尤為重要。


一次性封口膜




分子生物學(xué)是從分子水平研究生物大分子的結(jié)構(gòu)與功能,從而闡明生命現(xiàn)象本質(zhì)的科學(xué)。分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)要求極高的靈敏度和精準(zhǔn)度,有效地控制實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。分子生物學(xué)的常用耗材一次性封口膜是一種復(fù)合材料,其作用主要是對樣品進(jìn)行密封,防止樣品揮發(fā)、污染,無氣味析出。在實(shí)驗(yàn)過程中,如果一次性封口膜存在污染,或是抑制劑的引入,就會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果;材質(zhì)、工作溫度選擇不當(dāng)會影響密封效果,導(dǎo)致樣品交叉污染從而影響結(jié)果;另外,一次性封口膜要求易封易撕無殘留。因此,一次性封口膜的各項(xiàng)性能必須滿足分子生物學(xué)的實(shí)驗(yàn)需求,使用前必須經(jīng)過嚴(yán)格的性能驗(yàn)證。

然而,由于缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,不同品牌和類型的耗材性能存在較大差異,給實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了一定的困擾和安全隱患。因此,制定一套科學(xué)、客觀的生物醫(yī)療耗材性能標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為行業(yè)的迫切需求。

在這一背景下,由華大基因牽頭,賽普和其他企業(yè)共同參與起草了《塑料離心管性能驗(yàn)證》和《微孔板封口膜性能驗(yàn)證》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

賽普助力行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展

對于賽普來說,參與制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不僅是一次技術(shù)交流和合作的機(jī)遇,更是一份社會責(zé)任的體現(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施有助于規(guī)范生物醫(yī)療耗材行業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營秩序,防止劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場,保護(hù)客戶權(quán)益。同時(shí)可以提升中國生物醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,促進(jìn)產(chǎn)品走向國際市場。

作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)制定的參與者之一,賽普必定會嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),讓產(chǎn)品更加可靠、安全,為客戶帶來更好地使用體驗(yàn),助力實(shí)驗(yàn)獲得更準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。

未來,賽普將繼續(xù)發(fā)揮在技術(shù)創(chuàng)新和市場洞察方面的優(yōu)勢,不斷推出新產(chǎn)品和新技術(shù),不斷滿足變化的市場需求。賽普還將加強(qiáng)與上下游企業(yè)的合作與交流,共同推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完善和更新。通過不斷提升自身的競爭力和影響力,賽普將引領(lǐng)生物醫(yī)療耗材行業(yè)不斷向前發(fā)展。同時(shí),還將積極履行社會責(zé)任,關(guān)注可持續(xù)發(fā)展,為生命健康做出貢獻(xiàn)。



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